洁净室的定义

医药洁净室设计的第一个要点就是控制环境。这意味着要确保室内的空气、温度、湿度、压力和照明得到合适的控制。这些参数的控制需要符合以下要求:

空气:空气是医药洁净室中最重要的因素之一。需要确保其中的颗粒微生物和化学物质控制在正常范围内。室内的空气应当每小时进行10-15次的过滤，过滤掉0.3微米以上的颗粒物。需要保证空气的洁净度达到

符合规定。

温度和湿度:医药洁净室的温度和湿度也需要得到严格的控制。温度应当控制在18-24C之间，湿度控制在30-60%的范围内。这有助于保证工作人员和设备的正常运行，也有助于防止药品的变质和生物污染。

压力:医药洁净室的压力应当低于周围环境，并保持一个恒定的水平这有助于防止外部空气进入室内，从而保证药品的洁净度

照明:医药洁净室的照明应当足够明亮，以确保工作人员可以清晰地看到正在处理的器械和药品，并可控制在150-300lux。

医药洁净室的设备非常重要。需要选择一些符合卫生条件、易于清洁可靠的设备。应当考虑以下一些因素:

材料:洁净室设备的外壳应当采用高质量不锈钢材料，易清洁，有助于减少污染。

过滤系统:过滤系统应当选择高效的HEPA过滤器，可以过滤掉0.3微米以上的颗粒物和细菌。

利用率:设备的利用率应当越高越好，这将有助于提高生产效率。

生产速度: 设备的生产速度应当符合预期的需求，并且需要在必要时进行调整。

维护:设备应当易于维护，以便在必要时进行维护和修理。

医药洁净室除了要通过控制环境和选择合适的设备来确保洁净，还需要执行严格的清洁程序。这些程序的执行应当符合以下要求:

定期清洁:医药洁净室应当每天进行清洁和消毒，以确保其始终保持洁净。

严格的步骤:清洁程序应当包括详细的步骤和指南，以确保每个区域器械、表面和工具都得到彻底的清洁。

员工要求:清洁程序应当明确工作人员的职责和要求，以确保他们能够清洁和消毒器械、表面和地板，并保持工作区域的清洁。

消毒化学品:医药洁净室将使用一些强化学消毒化学品。需要确保他们是符合规定的去污及消毒的要求，且与其他清洁化学品或药品不发生化学反应。