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十万级洁净车间
就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个,空气中粒子数越少,就意味着灰尘和微生物数量越少,空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
设 计 方 案
洁净车间应采用无尘洁净系统
十万级洁净车间应采用无尘洁净系统空气净化系统的风流向,有三种,分别是水平层流,垂直层流和无序层流.选择应该根据实际的车间来进行选择。
十万级洁净车间的结构设计
为了使气流能够顺畅流通不受干扰,要进行必要的结构设计,避免有任何地方可以积累灰尘。
十万级洁净车间设计方案的确立,应该以对车间的工作性质等方面进行考虑.如果发尘量大车间,则不宜采用地面形式的送风方式.如果洁净度要求过高,则要远离其他的车间。
工 程 建 设 方 案
设计参数
洁净管道一般包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。把需要超高洁净度级别(如 1 级或 10 级)的工艺生产线,放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式,叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的,高效过滤器必须是以 0.1μm 尘粒为标准的才能实现超高洁净度。
洁净管道设计要由洁净空间的容积和需要的换气次数确定风量,由噪音限制条件确定风速,由风速、风量、系统损耗、确定风管截面积。该设计已经比较成熟的是全室净化、局部净化(包括全室净化和局部净化相结合)以及洁净隧道三种净化处理方式,工程设计中应结合具体情况选择其中一种或两种净化方式作为设计方案。
洁净管道设计用水系统洁净管道内的水力计算,与普通的给水管道的水力计算的主要区别在于应仔细地考虑微生物控制对水系统中的流体动力特性的特殊要求,具体区别是,在制药工艺用水系统中越来越多地采用各种消毒、灭菌设施。并且将传统的单向直流给水系统改变为串联循环方式。在满足工艺要求的条件下,制药用水系统洁净管道设计应尽量选用局部净化方式。
局部净化采用局部净化设备,在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产,设备质量高,又可加快现场施工速度,在改建工程中可以优先考虑这种方案。
空气处理:
洁净室的新风经 PAHU 的初、中效过滤后,再经冷却盘管处理后送给 AHU。冷却盘管的冷却功能在新风需除湿时由中央冷源提供冷冻水实现。
新、回混合风经 AHU 的过滤、冷却、加热、加湿处理:
a.冷却:由中央冷源提供冷冻水流经 AHU 盘管实现冷却功能;
b.过滤:空气经置于 AHU 内的初、中效过滤器的过滤,再经末端高效过滤器送至室内。
c. 加热:由装在送风管中的电加热器实现加热功能,电加热器在此系统中只起辅助作用。
d. 加湿:干蒸汽加湿器通过安装于送风管中的蒸汽喷管向空气中加湿。加湿器为电热式,其供水为 RO 水。
施工设计说明:
通风、空调机组进出口相连处,应设置长度为≥150mm的帆布软接管,安装时软接管应绷紧;与消防排烟相关的软接管应用耐高温的石棉软接管,软接管的接口应牢固、严密。
风管、水管的支、吊或托架应设置于保温层外部,不得损坏保温层,并在支吊托架与管道间镶以垫木,垫木的厚度同保温层厚度,防火阀须单独配置吊架,安装调节阀、防火阀等调节配件时必须注意操作手柄配置在便于操作部位。
保温风管、水管、设备等在表面除锈后刷防底漆两遍,不保温的风管、金属支架等,在表面除锈后,刷防锈底漆和色漆。